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Cleanroom Construction Cleanroom Competence

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Pharmacies - Cytostatics


Auf neue Voraussetzungen reagieren!
Die rechtlichen Bestimmungen (Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), das Arzneimittelgesetz
(§13 AMG) und die Anforderungen des EG-GMP-Leitfadens einschließlich Annex 1 "Herstellung steriler Produkte") verlangen, dass die Ausstattung mit Reinräumen integraler Bestandteil der Apotheken wird.

Reinraum Reinraumbau Cleanroom Competence GMP (Good Manufacturing Practice) - Die Anforderungen steigen!

Parenteralia, Zytostatika, Kosmetika
Die Herstellung von Medikamenten, von Parenteralia und Zytostatika sowie auch von Kosmetika erfordern einen Reinheitsgrad, der nur innerhalb von zertifizierten Reinräumen gewährleistet werden kann.
(siehe Zytostatika-Richtlinie der Arbeitsgemein-
schaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden AOLG, veröffentlicht im Bundesgesundheitsblatt 9/1998)

Zweitverblisterung
Die gleichen Anforderungen gelten für die patientenindividuelle Zweitverblisterung von Medikamenten, die auch in Deutschland vor allem aufgrund des Nachfragedrucks der Alten- und Pflegeheime verstärkt eingesetzt wird.

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